中访网数据  上海复星医药(集团)股份有限公司于2025年12月19日发布公告，告示其控股子公司复宏汉霖研发的HLX18(重组抗PD-1东说念主源化单克隆抗体打针液)获取好意思国食物药品监督措置局(FDA)批准，将在好意思国开展针对多种实体瘤的I期临床进修。HLX18为纳武利尤单抗的生物近似药，缠绵用于诊治包括玄色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等在内的多种原研药已获批合乎症。字据公告线路，适度2025年11月，复星医药针对该药物的累计研发参预约为东说念主民币5,253万元。字据IQVIA数据，2024年纳武利尤单抗天下销售额约为111亿好意思元，显现了该靶点药物雄壮的阛阓后劲。这次获批标识着复星医药的该款生物近似药肃肃进入海外临床建筑阶段亚bo体育网，是其海外化政策的清贫一步。不外，公告同期教唆，该药品后续仍需完成好意思国的一系列临床扣问并经审评通事后方可上市，总计研发历程存在因安全性和灵验性等问题而阻隔的风险。